
近日,迈凯斯能源装备有限公司医用风冷无油空气压缩机顺利完成第一类医疗器械产品备案,备案编号:赣饶械备 20260014,由上饶市市场监督管理局正式审批通过。
本次完成备案的医用风冷无油空气压缩机,包含 HB‑15VSD++、HB‑22VSD++、HB‑30VSD++、HB‑37VSD++、HB‑45VSD++、HB‑55VSD++、HB‑75VSD++、HB‑90VSD++ 等系列型号。
医疗器械备案的顺利办结,代表我司无油空压机产品在产品设计、技术要求、生产管控方面,均符合国家医疗器械监管相关法规标准,补齐医用场景核心合规资质,进一步夯实了迈凯斯在医用气源设备领域的综合竞争力。
在此之前,我司无油空压机已凭借洁净无油、稳定供气、节能高效的产品优势,服务众多医疗相关客户。如今一类医疗器械备案落地,为广大医疗机构、牙科客户项目招投标、供货合作提供完整合规资质支撑,也为销售团队开拓医疗赛道客户增添强有力砝码。
未来,迈凯斯能源装备将持续严守医疗器械相关质量管理规范,深耕医用压缩气源领域,打磨更安全可靠的无油空压机产品,为医疗行业客户提供更专业、合规的气源解决方案。
